潔(jie)凈(jing)間(jian)前中(zhong)后運(yun)(yun)行是(shi)否符合標準，主要(yao)通過HVAC系統的測(ce)試運(yun)(yun)行數據(ju)(ju)(ju)確認。空氣(qi)凈(jing)化實驗室從5各(ge)方面進行測(ce)試，包含(han)空調設備(bei)、**過濾器、溫(wen)濕度、煙霧測(ce)試與懸(xuan)浮粒子與生(sheng)物測(ce)定等，根據(ju)(ju)(ju)工藝要(yao)求選擇相應級別的潔(jie)凈(jing)間(jian)數據(ju)(ju)(ju)：

　　1、系統構件(jian)材料是否符合潔凈間(jian)要求，設計規格是否與(yu)大小相適應；

　　2、空(kong)調(diao)設(she)備的測試，空(kong)氣凈化(hua)實驗室氣流組織形式和換氣次數是否合理；

　　3、溫(wen)濕度的(de)測(ce)試，工作室的(de)溫(wen)濕度是否符合規定，如何(he)對其進行(xing)控制(zhi)；

　　4、**過(guo)濾器(qi)的測(ce)試(shi)，進入空氣(qi)凈(jing)化(hua)實驗室的人和(he)物(wu)是否經過(guo)了相(xiang)應(ying)凈(jing)化(hua)和(he)緩沖；

　　5、適當的風(feng)壓(ya)能使空(kong)氣凈(jing)化(hua)實驗室迅速自凈(jing)、控制污染(ran)并調節溫濕(shi)度，風(feng)量、風(feng)壓(ya)對維持一個(ge)潔(jie)凈(jing)環境的完整(zheng)性是非常重要的。

　　風量測試內容包括(kuo)：

　　送風量測(ce)定、新風量、1次/2次回風量、排風量以及各干支風管內風量與送風口的風量等。

　　通(tong)過風壓(ya)測試可確(que)認潔浄(jing)間與(yu)(yu)鄰室(shi)之間是否(fou)保(bao)持正壓(ya)或負壓(ya)，判斷(duan)空(kong)氣的(de)(de)流(liu)向，根據GMP要求，實驗室(shi)設備空(kong)氣潔凈級(ji)別不(bu)同的(de)(de)相鄰房間之間的(de)(de)靜壓(ya)差大于5Pa，空(kong)氣凈化實驗室(shi)潔凈區與(yu)(yu)室(shi)外的(de)(de)靜壓(ya)差大于10Pa。